네이처셀 주가 전망 신라젠 주식 상한가 바이오 관련주 줄기세포 조인트스템

네이처셀 주가가 전일 33,250원으로 전 거래일 대비 29.88% (7,650원) 상승한 금액으로 장을 마감했습니다. 이는 국내에서 퇴행성관절염 줄기세포 치료제인 '조인트스템' 관련 임상 3상 시험을 미국 식품의약청(FDA)이 현지 품목허가를 위한 최종 임상시험으로 인정했다는 보도 때문으로 풀이됩니다. 22일 코스닥시장에서 네이처셀은 상한가를 기록하며 투자자들의 관심을 불러일으켰습니다. 해당 가격으로 52주 신고가도 경신했습니다.

 

주가는 상승 출발해 초반 상한가로 직행한 뒤 내내 상한가를 유지했는데요. 시장에서는 네이처셀 주가 전망이 국내 임상3상임상 3상 시험을 보완할 소규모 임상만 진행해도 조인트스템의 품목허가 신청이 가능해졌다는 기대감이 번지고 있습니다. 네이처셀은 FDA를 방문해 조인트스템 첨단재생의학치료제(RMAT)와 혁신적 치료제 지정(BTD) 승인 이후의 개발가속화를 위한 회의도 실시한 바 있습니다. 회의에서 한국에서 실시한 임상 3상 디자인이 미국 허가를 받기 위한 최종 임상 시험으로 인정받으면서 미국에서 하나의 최종 임상시험을 실시하면 허가 신청을 할 수 있게 돼 시간과 비용을 줄일 수 있게 된 것으로 보입니다.

반응형

 조인트스템은 세계 최초 중증 무릎 퇴행성관절염 환자들을 위한 자가 지방유래 중간엽 줄기세포치료제입니다. 단 1회 무릎 관절강 내 국소 주사를 통해 중증 무릎 퇴행성관절염 환자들의 연골 재생 작용을 통해 통증 감소와 관절 기능 개선 효과가 최소 3년간 지속되어 인공관절 수술의 예방 또는 지연을 시킬 수 있습니다. 조인트스템은 지난해 10월 미국 FDA로부터 RMAT로 지정받은데 이어 한국에서의 제3상 임상시험 및 3년 장기추적관찰 결과를 바탕으로 지난달 BTD를 받으면서그 안전성과 효과를 인정받고 있습니다. 

 

신라젠 주가도 3,170원으로 전 거래일 대비 29.92% (730원) 상승한 금액으로 장을 마감했습니다. 이는 미국 식품의약품청(FD)으로부터 항암제 임상시험계획 변경을 승인받았다는 소식과 표적항암제 후보물질 권리 인수 소식 등이 나왔기 때문으로 풀이됩니다. 앞서 신라젠은 FDA로부터 항암제 BAL0891의 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 대상으로 임상을 확대하는 임상시험계획 변경을 승인받았다과 공시했습니다. 이어 BAL0891의 물질특허와 바이오마커 특허권을 네덜란드 바이오기업 크로스파이어온콜로지 홀딩스로부터 취득하기로 결정했다고도 밝혔습니다. 이번계약 금액은 200만 스위스프랑(한화 약 35억 원)으로 알려졌습니다. 이번 계약으로 마일스톤 비용을 대폭 줄일 수 있을 것이라는 분석이 나오고 있습니다. 

 

전일, 줄기세포 관련주인 코아스템컴온, 차바이오텍, 메타케어, 에스바이오메딕스, 강스템바이오텍 등도 동반 상승했습니다.